1. Виробник CHEMINEAU (Франція)
Власник BAILLEUL (Люксембург)
Дистриб'ютор BAILLEUL (Франція)
ЕРІТРОГЕЛЬ 4%, шкірний гель
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД.
Еритроміцин 4,00 г на 100 г гелю.
Повний список допоміжних речовин див. у розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гель для місцевого застосування.
4. КЛІНІЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
4.1. Показання до застосування
Місцеве лікування акне, зокрема поліморфних із запальним компонентом (папуло-пустульозним).
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного використання коштів.
4.2. Дозування та спосіб застосування
Дозування
Один-два щоденні програми протягом трьох місяців.
Вимийте обличчя нелужним милом з невеликою кількістю миючого засобу. Ретельно промийте. Коли шкіра висохне, нанесіть одну краплю ERYTHROGEL на обличчя і обережно помасажуйте, щоб він увібрався.
4.3. Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини еритроміцину або до макролідів та родинних сімейств або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
4.4. Особливі попередження та запобіжні заходи при використанні
Уникати потрапляння на слизові оболонки та тендітні ділянки (спиртовий наповнювач).
При нанесенні на слизові оболонки, очі, рот, ніздрі або відкриту рану ретельно промийте теплою водою.
Уникайте частого миття, особливо лужним милом, яке сприяє виробленню шкірного сала.
Уникайте використання парфумів, одеколонів, одеколонів тощо. буд. Протягом усього лікування.
Чи не ковтати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Як і у випадку з іншими макролідами, повідомлялося про важкі та рідкісні алергічні реакції, включаючи гострий генералізований екзантемозний пустульоз (AGEP). При виникненні алергічної реакції прийом препарату слід припинити та розпочати відповідне лікування. Потрібно поінформувати лікарів про можливість рецидиву алергічних симптомів після припинення симптоматичного лікування.
Комбінації при дотриманні запобіжних заходів при використанні
Перехресна резистентність може бути спричинена застосуванням інших антибіотиків, особливо антибіотиків групи макролідів, кліндаміцину та лінкоміцину.
4.6. Фертильність, вагітність та лактація
Вагітність
Дані великої кількості пацієнток, які лікувалися під час вагітності системним еритроміцином, на сьогоднішній день вказують на відсутність побічних ефектів для вагітності чи здоров'я плода та новонародженого. народився.
За потреби можна застосовувати еритроміцин при вагітності.
Годування молоком
Еритроміцин виділяється з грудним молоком у дуже невеликих кількостях, оскільки системний вплив еритроміцину на жінок, що годують після введення через шкіру незначно. На сьогоднішній день не повідомлялося про вплив на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні.
Еритроміцин можна застосовувати під час годування груддю.
Не наносити на груди під час годування груддю.
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Непридатний.
4.8. Побічні ефекти
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: гострий генералізований екзантемозний пустульоз (AGEP).
На початку лікування може виникнути відчуття сухості шкіри. У виняткових випадках повідомлялося про випадки подразнення шкіри та еритеми.
Повідомлялося про кілька поодиноких випадків шкірної непереносимості; вони проходять при продовженні лікування.
Повідомлення про передбачувані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після затвердження препарату важливе. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які передбачувані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки товарів медичного призначення (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
4.9. Передозування
Непридатний.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ.
5.1. Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протиінфекційні засоби для лікування акне, код АТХ: D10AF02.
На сучасному рівні знань патогенез акне поєднує кілька факторів:
· Себорейна гіперсекреція (андрогенозалежна).
· Утримання шкірного жиру за рахунок аномального зроговіння інфра-воронки волосяного фолікула, що призводить до утворення комедонів та мікроцистів (важливих семіотичних елементів).
· Запальна реакція, викликана сапрофітними бактеріями (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis...) та деякими дратівливими компонентами шкірного сала, що призводить до утворення запальних папул, пустул та вузликів.
· Еритроміцин – це група антибіотиків макролідів.
Його інтерес до місцевого лікування акне полягає в тому, щоб діяти на Propionibacterium acnes (проте в літературі повідомлялося про декілька рідкісних випадків стійкості цього мікроба).
СПЕКТР АКТИВНОСТІ
Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від штамів із середньою сприйнятливістю, а останні - від стійких:
S<1 мг/л і R>4 мг/л
Поширеність набутої стійкості для деяких видів може змінюватись в залежності від географії та часу. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування тяжких інфекцій. Ці дані можуть лише дати уявлення про ймовірність чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.
Коли варіабельність поширеності стійкості у Франції відома для певного виду бактерій, це зазначено у таблиці нижче:
Категорії
Частота набуття стійкості у Франції (> 10%) (крайні значення)
5.2. Фармакокінетичні властивості
Непридатний.
5.3. Доклінічні дані з безпеки
Непридатний.
Всі коментарі, які не стосуються відгуків про товар, будуть видалені!