1. Производитель CHEMINEAU (Франция)
Владелец BAILLEUL (Люксембург)
Дистрибьютор BAILLEUL (Франция)
ЭРИТРОГЕЛЬ 4%, кожный гель
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ.
Эритромицин 4,00 г на 100 г геля.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гель для местного применения.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
4.1. Показания к применению
Местное лечение акне, в частности полиморфных с воспалительным компонентом (папуло-пустулезных).
Следует учитывать официальные рекомендации относительно правильного использования средств.
4.2. Дозировка и способ применения
Дозировка
Одно-два ежедневных приложения в течение трех месяцев.
Вымойте лицо нещелочным мылом с небольшим количеством моющего средства. Тщательно промойте. Когда кожа высохнет, нанесите одну каплю ERYTHROGEL на лицо и аккуратно помассируйте, чтобы он впитался.
4.3. Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу эритромицину или к макролидам и родственным им семействам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Избегать попадания на слизистые оболочки и хрупкие участки (спиртовой наполнитель).
При нанесении на слизистые оболочки, глаза, рот, ноздри или открытую рану тщательно промойте теплой водой.
Избегайте слишком частого мытья, особенно щелочным мылом, которое способствует выработке кожного сала.
Избегайте использования духов, одеколонов, одеколонов и т. Д. На протяжении всего лечения.
Не глотать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Как и в случае с другими макролидами, сообщалось о тяжелых и редких аллергических реакциях, включая острый генерализованный экзантемозный пустулез (AGEP). При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение. Следует проинформировать врачей о возможности рецидива аллергических симптомов после прекращения симптоматического лечения.
Комбинации при соблюдении мер предосторожности при использовании
Перекрестная резистентность может быть вызвана применением других антибиотиков, особенно антибиотиков группы макролидов, клиндамицина и линкомицина.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Данные большого числа пациенток, которые лечились во время беременности системным эритромицином, на сегодняшний день указывают на отсутствие побочных эффектов для беременности или здоровья плода и новорожденного. родившийся.
При необходимости можно применять эритромицин при беременности.
Кормление молоком
Эритромицин выделяется с грудным молоком в очень небольших количествах, поскольку системное воздействие эритромицина на кормящих женщин после введения через кожу незначительно. На сегодняшний день не сообщалось о влиянии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Эритромицин можно применять во время кормления грудью.
Не наносить на грудь во время кормления грудью.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Непригодный.
4.8. Побочные эффекты
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: острый генерализованный экзантемозный пустулез (AGEP).
В начале лечения может появиться ощущение сухости кожи. В исключительных случаях сообщалось о случаях раздражения кожи и эритемы.
Сообщалось о нескольких редких случаях кожной непереносимости; они обычно проходят при продолжении лечения.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после утверждения препарата важно. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск средства. Медицинские работники сообщают о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.ansm.sante.fr .
4.9. Передозировка
Непригодный.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоинфекционные средства для лечения акне, код АТХ: D10AF02.
На современном уровне знаний патогенез акне сочетает в себе несколько факторов:
· Себорейная гиперсекреция (андрогенозависимая).
· Удержание кожного жира за счет аномального ороговения инфра-воронки волосяного фолликула, что приводит к образованию комедонов и микроцист (важных семиотических элементов).
· Воспалительная реакция, вызванная сапрофитными бактериями ( Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis ...) и некоторыми раздражающими компонентами кожного сала, приводящая к образованию воспалительных папул, пустул и узелков.
· Эритромицин - это группа антибиотиков макролидов.
Его интерес к местному лечению акне заключается в том, чтобы действовать на Propionibacterium acnes (однако в литературе сообщалось о нескольких редких случаях устойчивости этого микроба).
СПЕКТР АКТИВНОСТИ
Критические концентрации отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней восприимчивостью, а последние - от устойчивых:
S <1 мг / л и R> 4 мг / л
Распространенность приобретенной устойчивости для некоторых видов может варьироваться в зависимости от географии и времени. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности местной резистентности, особенно для лечения тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь дать представление о вероятности чувствительности штамма бактерий к этому антибиотику.
Когда вариабельность распространенности устойчивости во Франции известна для определенного вида бактерий, это указано в таблице ниже:
Категории
Частота приобретения устойчивости во Франции (> 10%) (крайние значения)
5.2. Фармакокинетические свойства
Непригодный.
5.3. Доклинические данные по безопасности
Непригодный.
Все комментарии не касающиеся отзывов о товаре будут удалены!